Produktbeschreibung

oRABS als Einhausung von aseptischen Prozessen (Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern usw.). Der Produktschutz wird durch eine Barriere (oRABS-Einhausung mit Handschuheingriffen) zwischen dem Bediener und dem Produkt erreicht. Durch das aufgesetzte Laminar Air Flow System (Typ: active oRABS) erhöht sich die Sicherheit für das Produkt.
Das Ein- und Ausschleusen von Produkten und Material erfolgt über Mouse holes bzw. über geeignete Transfersysteme.
Alle sicherheitsrelevanten Funktionen werden permanent elektronisch überwacht.

RABS = Restricted Access Barrier System (open oder closed)

Technische Details

  • Rohrrahmenkonstruktion mit elektrisch überwachten Türen aus Sicherheitsglas und Handschuheingriffen (Material Handschuhe: CSM/EPDM)
  • Protokollierte Mock-up Studie
  • Laminar Air Flow-System (Typ: active oRABS)
  • LED-Beleuchtung
  • Integration von Transfersystemen
  • Integrierte Steuerung
  • Technische Dokumentation nach Maschinenrichtlinie
  • Qualifizierungsdokumentation
  • GMP/FDA-konforme Ausführung
  • CE-Konformitätserklärung

    Optionen:

  • Ohne Laminar Air Flow-System (Typ: passive oRABS)
  • Retrofit für vorhandene Prozesse (Abfüllung, Be- und Entladung von Gefriertrocknern usw.)